全球原料药市场

化学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体60%通过外购或合同生产。目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。

俄罗斯:尽管俄罗斯出台政策推动药品供应本土化,但俄罗斯仍是一个医药产品(包含原料药和制剂)进口大国。俄罗斯80%的进口医药产品来自欧洲,德国和法国是俄罗斯最大的两个进口来源国。此外,中国和印度作为俄罗斯大宗原料药的主要来源国,为俄罗斯药品的本地化生产提供支持。

西欧:是原料药的纯出口地区,目前原料药总产值接近60亿美元,堪称全球最大的原料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。

北美:近几年来,北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元的原料药,而且其依赖进口的比例有逐渐扩大的趋势,该地区生产量仅占全球总量的18%。

日本:日本是世界制药工业强国,其原料药市场规模介于美国和西欧之间,年需求量约为15亿美元,目前除极少数品种外,绝大多数由其本国生产,有预测认为,随着人力成本的上升和环境问题的突显,日本将会向原料纯进口国转变,目前基本处于自给自足的状况。

泰国:泰国目前整个市场大概有6亿美金的市场份额,中国目前是其第一大的供应商,其次是印度

印尼:印尼95%原料均依靠进口,最大原料进口国为中国,西药原料约占60%,每年从中国进口超6.48tn印尼盾。

越南:越南市场所需的API几乎99.9%依赖于进口,主要从中国、印度、法国、德国和意大利进口,中国是其中最大的医药原料进口国。原料进口后运送到各个工厂进行生产成品药。越南是仿制药市场,以目前越南药企的生产技术和能力,有大约75%的成品药能实现自主生产。

2.

我国原料药市场

我国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国,原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右,以大宗原料药为主。可生产的化学原料药近1500种,总产量43万吨,其中50%以上出口,年平均出口额达22亿美元,位居世界第二,仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的22%。

据了解,2017年我国原料药共出口到195个国家和地区,亚洲、欧洲、北美洲依然是我国原料药前三大出口市场,占比分别达到46%、27.9%和14.5%。

3.

面临的问题

受多重因素的影响,全球原料药行业正在经历变革,挑战与机遇并存。

我国原料药行业的问题:

(1)行业研发能力欠缺;

(2)某些品种产能过剩,竞争激烈,主要为维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类;

(3)我国环保要求日益提高,需要附加值更高的产品;

(4)国内外监管力度加大,认证体系越来越严格。

4.

如何迎接挑战

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