(一)公司主营业务

  华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,开发有助于人类生命健康的生物活性材料,建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。

  透明质酸(hyaluronicacid,简称HA,又名玻璃酸、玻尿酸)是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖,人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重要生理功能。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物活性,在医药(骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃肠科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)、化妆品及功能性食品中应用十分广泛。

(资料来源:公开资料)

  公司目前已形成以微生物发酵技术、交联技术为支撑的透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务,覆盖透明质酸原料及相关终端产品的完整产业链。

  (二)行业基本情况

  1。所属行业

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于“医药制造业(分类代码为C27)”。根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》(上证发[2019]30号)的规定,并结合华熙生物主要产品和核心生产技术情况,公司属于生物医药行业。根据国家发展和改革委员会发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版),公司的原料产品属于“生物产业/生物制造产业/特殊发酵产品与生物过程装备”中的微生物多糖产品;公司的医疗终端产品属于“生物产业/生物医学工程产业/植介入生物医用材料及服务”中的透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料产品。

  2。行业发展概况

  20世纪末,链球菌发酵法成为透明质酸生产的主流方法。因为发酵技术的引入,透明质酸的生产规模得以迅速扩大,质量显著提高,生产成本显著降低。随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化,透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广,并逐渐扩展至新的应用领域,如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等,拓展了透明质酸的应用领域。

  从医疗健康行业概况来看,随着近年来新兴国家经济快速增长,以及发达国家及部分发展中国家人口老龄化规模持续扩大,全球医疗健康市场规模得以稳步增加。根据研究机构Frost&Sullivan的分析,2017年度全球医疗健康行业市场的总销售规模约为1.77万亿美元,预计2018年有望达到1.85万亿美元。①2017年全球医疗器械行业的销售规模约为4,650亿美元。以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,增长速度较快。我国医疗器械市场近年来增长率均保持在20%左右,2017年行业市场规模达到4,450亿元。②2017年,全球生物医用材料市场规模近2,000亿美元,其中,中国生物医用材料市场规模超过2,000亿元,同比增速近20%,增长十分迅速。

(资料来源:公开资料)

  从护肤行业发展概况来看,护肤品为我国化妆品市场第一大品类,包括面部护理、护理套装、手部护理和身体护理四大品类,2017年我国护肤品市场容量为1,866.55亿元,占化妆品总体市场规模50.1%。

(资料来源:公开资料)

  近年来,消费者愈发重视产品效果,追求通过特定成分针对性地解决肌肤问题,具有从成分、功效等辨别产品的能力,有助于具有核心成分、功效明确的中高端功能性护肤品的市场推广。2012~2017年中高端护肤品市场复合增速高于同期大众定位的相同品类市场规模复合增速。

  3。行业竞争格局

  1)行业地位

  国际地位:华熙生物的透明质酸产业化规模位居国际前列,其微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先地位。公司利用微生物发酵技术平台生产出的透明质酸等多种生物活性物质产品规格200余种,被广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、食品等多个领域。2018年透明质酸原料产品产量近180吨,并销往美国、欧盟、韩国、日本、俄罗斯、中东等40余个国家和地区。透明质酸梯度3D交联技术在国际上处于先进水平。公司自2006年开始梯度3D交联技术的研究,依托该技术开发的透明质酸终端产品包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。